一、概述

　　二、設(shè)備制造過程的策劃

　　設(shè)備制造過程的策劃包括8方面

　�。ㄒ唬┰O(shè)備的質(zhì)量要求和目標

　　具體操作時應(yīng)注意4方面：

　�。ǘ�）設(shè)備制造工藝方案確定

　　1.設(shè)備制造工藝方案的策劃

　　2.控制計劃

　　3.操作指導(dǎo)書

　�。�1）制作類操作指導(dǎo)書

　�。�2）檢驗類操作指導(dǎo)書大致有10方面

　　三、設(shè)備制造過程的實施

　�。ㄒ唬┨厥膺^程的監(jiān)控

　　1.特殊過程

　�。�1）所關(guān)心的特性在流程過后將不存在；

　　（2）測量方法不存在，或者測量方法對產(chǎn)品是有破壞性的；

　�。�3）該過程的結(jié)果在后面的檢驗或試驗中不能測量。

　　2.特殊過程的能力

　　由于通過對制造工藝過程的特殊過程實施確認，來證實該過程的能力。

　�。ǘ�）制造過程中異常情況的處理

　�。ㄈ�）設(shè)備和工裝的管理

　　1.設(shè)備管理

　�。�1）建立設(shè)備管理系統(tǒng)

　　至少應(yīng)包括6方面

　�。�2）設(shè)備總效率

　�。�3）設(shè)備的預(yù)防性維修

　�。�4）過程能力和機器能力

　　2.工裝管理

　　現(xiàn)代工裝管理的要點包括4個方面

　�。ㄋ模┰O(shè)備的防護

　　設(shè)備的防護包括包裝、運輸和儲存過程。

　�。ㄎ澹┐_保過程受控

　　四、設(shè)備制造過程的檢查驗證

　　通常，設(shè)備制造的所有過程結(jié)束以后，包括進貨等都要進行檢查驗證。這樣的檢查驗證包括驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗等活動，并以設(shè)備制造過程質(zhì)量驗收和評定為中心進行。

　　五、設(shè)備制造過程的改進

　　設(shè)備制造過程的改進包含三大內(nèi)容：持續(xù)改進、糾正措施和預(yù)防措施。它們屬于三個范疇：

　�、俪掷m(xù)改進是指增強滿足要求能力的循環(huán)活動；

　　②糾正措施是指為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施；

　　③預(yù)防措施是指為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。