關(guān)于我們

在線客服

幫助

24小時(shí)客服:010-82326699 400-810-5999

建設(shè)工程教育網(wǎng) > 政策法規(guī) > 失效法規(guī) > 正文

淄博市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理辦法

2013-10-22 18:06    【  【打印】【我要糾錯(cuò)】

  由淄博市第十二屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十八次會議于2006年12月26日通過,并經(jīng)山東省第十屆人民代表大會常務(wù)委員會第二十六次會議批準(zhǔn),現(xiàn)予公布,自2007年5月1日起施行。

  淄博市人民代表大會常務(wù)委員會2007年3月28日第一章 總則第一條 為了加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理,保障人體用藥安全,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》等法律、法規(guī),結(jié)合本市實(shí)際,制定本辦法。

  第二條 本市行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的購進(jìn)、儲存、使用及其監(jiān)督管理,適用本辦法。

  本辦法所稱醫(yī)療機(jī)構(gòu),是指依法設(shè)立的從事疾病診斷、治療的診療機(jī)構(gòu)。

  計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)、疾病預(yù)防控制、保健等使用藥品的機(jī)構(gòu)依照本辦法執(zhí)行。

  第三條 市、區(qū)縣食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品的監(jiān)督管理工作。

  衛(wèi)生、人口與計(jì)劃生育、物價(jià)、工商行政管理等部門應(yīng)當(dāng)按照各自職責(zé),做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品管理的相關(guān)工作。

  第四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立健全藥品管理制度,保證藥品質(zhì)量。

  第二章 藥品購進(jìn)與儲存第五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)從具有藥品生產(chǎn)、批發(fā)經(jīng)營資格的單位購進(jìn)藥品,購進(jìn)沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材除外。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)由其內(nèi)設(shè)的專門機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé),其他內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)和人員不得自行購進(jìn)藥品。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得將藥品購進(jìn)承包給個(gè)人。

  第六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)明、核實(shí)供貨單位的藥品生產(chǎn)許可證或者經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書等有效證明文件,妥善保存加蓋供貨單位印章的復(fù)印件,驗(yàn)明藥品合格證明。不符合要求的,不得購進(jìn)。

  購進(jìn)的藥品對運(yùn)輸條件有特殊要求的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)供貨單位的運(yùn)輸條件是否符合要求。不符合要求的,應(yīng)當(dāng)拒絕接收。

  第七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,應(yīng)當(dāng)建立真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收記錄應(yīng)當(dāng)載明下列內(nèi)容:

 。ㄒ唬┥a(chǎn)企業(yè)、通用名稱、批準(zhǔn)文號;

 。ǘ﹦┬、規(guī)格、批號、生產(chǎn)日期、有效期;

 。ㄈ┕┴泦挝;

 。ㄋ模┵徹洈(shù)量、購進(jìn)價(jià)格、購貨日期;

 。ㄎ澹(yàn)收結(jié)論。

  藥品購進(jìn)驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于三年。藥品有效期超過三年的,驗(yàn)收記錄保存至藥品有效期滿后一年。

  第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品質(zhì)量安全的規(guī)定分類存放藥品。

  藥品與非藥品,內(nèi)用藥與外用藥,中藥材、中藥飲片、危險(xiǎn)性藥品、易串味的藥品與其他藥品應(yīng)當(dāng)分開存放。

  第九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)診療科目和藥品使用范圍設(shè)置藥房或者藥柜。設(shè)置的藥房或者藥柜應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的設(shè)備、倉儲設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境。

  第十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對儲存的藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù),采取相應(yīng)的冷藏、避光、通風(fēng)、防凍、防潮、防火、防蟲、防鼠等措施,防止藥品污染、變質(zhì)、失效。

  第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將過期、失效、破損、霉變等不合格藥品集中存放于不合格藥品專庫(區(qū)),并將不合格藥品的品名、規(guī)格、批號、有效期、生產(chǎn)企業(yè)、數(shù)量、金額等情況,每季度末向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告,由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀。

  第三章 藥品調(diào)配與使用第十二條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品,應(yīng)當(dāng)明示藥品的價(jià)格,配備具有法定資格的藥學(xué)技術(shù)人員;其他使用藥品的機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)市食品藥品監(jiān)督管理部門考核合格的藥學(xué)技術(shù)人員。

  第十三條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情,遵循用藥規(guī)范,開具所需種類、劑量和數(shù)量的藥品;所開處方或者藥方應(yīng)當(dāng)使用藥品的通用名稱并書寫規(guī)范。

  患者或者其家屬有權(quán)知悉處方或者藥方所列藥品的預(yù)防、診斷、治療的作用、毒副作用、價(jià)格情況,有權(quán)選擇治療效果相同或者相近的藥品。執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師和鄉(xiāng)村醫(yī)生有告知的義務(wù),并應(yīng)當(dāng)尊重患者或者其家屬的權(quán)利。

  第十四條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照處方、藥方或者醫(yī)囑調(diào)配和使用藥品。

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配處方或者藥方應(yīng)當(dāng)進(jìn)行核對,不得擅自更改或者代用處方或者藥方所列藥品。對有配伍禁忌或者超劑量的處方或者藥方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配;必要時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)處方醫(yī)師或者藥方醫(yī)生更正或者重新簽字,方可調(diào)配。

  第十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥劑人員調(diào)配藥品需要對最小包裝拆零的,應(yīng)當(dāng)做好拆零記錄,并保留原最小包裝物。拆零后的藥品包裝物表面,應(yīng)當(dāng)注明藥品名稱、規(guī)格、用法、用量、批號、有效期等內(nèi)容。

  第十六條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)調(diào)配藥品的場所、設(shè)施、包裝材料等,應(yīng)當(dāng)符合衛(wèi)生和質(zhì)量安全要求,不得對藥品產(chǎn)生污染,影響藥品質(zhì)量第十七條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得使用假藥、劣藥。在藥品使用過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題的,應(yīng)當(dāng)立即停止使用,并向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告;必要時(shí),送藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),不得擅自處理。

  第十八條 個(gè)人設(shè)置的門診部、診所等醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)按照省食品藥品監(jiān)督管理部門和省衛(wèi)生行政部門確定的用藥范圍和品種使用藥品,不得配備常用藥品和急救藥品以外的藥品。

  第十九條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得超出執(zhí)業(yè)范圍使用藥品,不得利用醫(yī)療廣告或者保健咨詢服務(wù)的形式對所使用的藥品進(jìn)行宣傳。

  第二十條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對所使用藥品的療效進(jìn)行觀察,發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)的,應(yīng)當(dāng)及時(shí)向食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門報(bào)告。

  第二十一條 對直接接觸藥品的工作人員,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)每年組織健康檢查,并建立健康檔案。健康檢查由食品藥品監(jiān)督管理部門指定的二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)承擔(dān),并由食品藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督實(shí)施。

  患有精神病、傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的,不得從事直接接觸藥品的工作。

  第四章 藥品監(jiān)督檢查第二十二條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)依法對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品使用情況進(jìn)行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個(gè)人不得拒絕和隱瞞。

  食品藥品監(jiān)督管理部門的工作人員對在監(jiān)督檢查中知悉的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密應(yīng)當(dāng)保密。

  衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置情況告知同級食品藥品監(jiān)督管理部門。

  第二十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定抽樣,不得收取任何費(fèi)用。

  第二十四條 食品藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可以采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施,并在七日內(nèi)作出行政處理決定;藥品需要檢驗(yàn)的,應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起十五日內(nèi)作出行政處理決定。

  第二十五條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議的,可以自收到藥品檢驗(yàn)結(jié)果之日起七日內(nèi)向原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或者上一級食品藥品監(jiān)督管理部門設(shè)置或者確定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請復(fù)驗(yàn)。

  第五章 法律責(zé)任第二十六條 違反本辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)中沒有藥品購進(jìn)職責(zé)的內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)或者人員自行購進(jìn)藥品的,由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收違法購進(jìn)的藥品和違法所得,并處違法購進(jìn)藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款。

  第二十七條 違反本辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用假藥的,由食品藥品監(jiān)督管理部門沒收假藥和違法所得,并處假藥貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;使用劣藥的,沒收劣藥和違法所得,并處劣藥貨值金額一倍以上三倍以下的罰款。使用假藥、劣藥給患者造成損害的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任。

  第二十八條 違反本辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用明顯超出治療疾病所需種類、劑量和數(shù)量藥品的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,對醫(yī)療機(jī)構(gòu)處以五千元以上一萬元以下罰款;對開具處方或者藥方的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或者鄉(xiāng)村醫(yī)生處以一千元以上三千元以下罰款。

  第二十九條 違反本辦法規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)有下列行為之一的,由食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正,給予警告,可以處以一千元以上五千元以下罰款:

 。ㄒ唬┵忂M(jìn)藥品,沒有真實(shí)、完整購進(jìn)驗(yàn)收記錄的;

 。ǘ┪唇M織直接接觸藥品的人員進(jìn)行健康檢查的;

  (三)安排未取得健康合格證明的人員從事直接接觸藥品工作的;

  (四)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)未報(bào)告的。

  第三十條 食品藥品監(jiān)督管理等行政部門的工作人員有下列行為之一的,依法給予行政處分;造成損失的,依法承擔(dān)賠償責(zé)任;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:

 。ㄒ唬┌l(fā)現(xiàn)違法行為不依法查處的;

 。ǘ┬孤侗O(jiān)督檢查中知悉的技術(shù)和業(yè)務(wù)秘密的;

 。ㄈ┑箅y當(dāng)事人或者收受賄賂的;

  (四)其他玩忽職守、濫用職權(quán)、徇私舞弊的行為。

  第三十一條 當(dāng)事人認(rèn)為行政機(jī)關(guān)的具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的,可以依法申請行政復(fù)議或者提起行政訴訟。

  第六章 附則第三十二條 本辦法自2007年5月1日起施行。

責(zé)任編輯:天藍(lán)
收藏分享:論壇
分享到:
相關(guān)新聞
  • 特色班
    4大班次+2-3套全真模擬題
    提升學(xué)習(xí)效果
  • 精品班
    4大班次+2-3套全真模擬題+1套預(yù)測試題
  • 實(shí)驗(yàn)班
    3套全真模擬題+2套預(yù)測試題+考前沖關(guān)寶典
  • 定制班
    3套模擬題+3套預(yù)測題+考前沖關(guān)寶典+考前重點(diǎn)
  • 移動班
    以知識點(diǎn)為單元授課練習(xí),
    強(qiáng)化重點(diǎn)、難點(diǎn)、考點(diǎn)
版權(quán)聲明

  1、凡本網(wǎng)注明“來源:建設(shè)工程教育網(wǎng)”的所有作品,版權(quán)均屬建設(shè)工程教育網(wǎng)所有,未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、鏈接、轉(zhuǎn)貼或以其他方式使用;已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)的,應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用,且必須注明“來源:建設(shè)工程教育網(wǎng)”。違反上述聲明者,本網(wǎng)將追究其法律責(zé)任。
  2、本網(wǎng)部分資料為網(wǎng)上搜集轉(zhuǎn)載,均盡力標(biāo)明作者和出處。對于本網(wǎng)刊載作品涉及版權(quán)等問題的,請作者與本網(wǎng)站聯(lián)系,本網(wǎng)站核實(shí)確認(rèn)后會盡快予以處理。
  本網(wǎng)轉(zhuǎn)載之作品,并不意味著認(rèn)同該作品的觀點(diǎn)或真實(shí)性。如其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人轉(zhuǎn)載使用,請與著作權(quán)人聯(lián)系,并自負(fù)法律責(zé)任。
  3、本網(wǎng)站歡迎積極投稿。